column value
許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第002037號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-12-10
發證日期 2013-12-10
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600203709
中文品名 “益曼達”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名 “YMARDA” Operating Headlamp (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4335 手術用頭燈
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 博而美國際股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號 23359021
製造商名稱 YMARDA OPTICAL INSTRUMENT FACTORY
製造廠廠址 ROOM 1406, #417 ZHONGYANG ROAD, XIANFENG PLAZA, NANJING, CHINA
製造廠國別 CHINA
異動日期 2013-12-11
效能 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝