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許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第002076號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-02-24
發證日期 2014-02-24
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600207606
中文品名 “星台” 蓋帝恩矯正鞋 (未滅菌)
英文品名 “Trinetics” Gadean Orthotics Shoes (Non-sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 星台有限公司
申請商地址 高雄市鼓山區裕興路119號1樓
申請商統一編號 28595283
製造商名稱 GADEAN FOOTWEAR
製造廠廠址 602, D2 SHI DAI MEI GUI YUAN ER QI, NO.11 HUI XIAN STREET, HUANG BIAN NORTH ROAD, BAI YUN DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA 510440
製造廠國別 CHINA
異動日期 2014-03-13
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝