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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002078號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-25 |
| 發證日期 | 2014-02-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600207800 |
| 中文品名 | "歐達爾"懸臂系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "Ondal" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區中興路45號之1六樓 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | ONDAL MEDICAL SYSTEMS (SUZHOU) CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 158-3 HUASHAN ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-05-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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