本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002089號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-07 |
| 發證日期 | 2014-03-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600208902 |
| 中文品名 | "聖美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Sinormed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 致鼎整合有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路2段57號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54025247 |
| 製造商名稱 | SHANDONG SINORGMED CO, LTD |
| 製造廠廠址 | MIDDLE JINAN ROAD ZONE, SHANDONG PROVINCE, SHANDONG 274000 CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-03-12 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |