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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002139號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-15 |
| 發證日期 | 2014-05-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600213904 |
| 中文品名 | “新廣業”硬式喉頭鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | “HSINER” Rigid Laryngoscope (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新廣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市神岡區社口里中山路312號 |
| 申請商統一編號 | 84569908 |
| 製造商名稱 | ZHUHAI USHARE MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 445 ANJI ZHONG ROAD, SANZAO TOWN, ZHUHAI, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-06-10 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |