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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002143號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-23 |
| 發證日期 | 2014-05-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600214308 |
| 中文品名 | “弘霖”庫莎 馬來膠（未滅菌） |
| 英文品名 | “LOTUS K” KUSA Gutta percha (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3850 馬來膠 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 弘霖國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣中壢市仁福里仁福五街13號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28656366 |
| 製造商名稱 | TIANJIN ZHONGJIN BIOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | XI QING ECONOMIC DEVELOPMENT ZON 300385 TIANJIN CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-05-26 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |