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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002145號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-28 |
| 發證日期 | 2014-05-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600214502 |
| 中文品名 | “貝爾一鋒”手動式眼科手術器械（未滅菌） |
| 英文品名 | “Belle In Focus” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏泰貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市苓雅區海邊路29號19樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53904189 |
| 製造商名稱 | BELLE IN FOCUS SURGICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 201, BUILDING 3, NO.505 CHAOHONG ROAD, SND, SUZHOU, P.R CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-06-04 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |