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許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第002159號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-06-20
發證日期 2014-06-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600215900
中文品名 “基蛋”免疫定量分析儀 (未滅菌)
英文品名 “GETEIN” Quantitative Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
限制項目 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱 元英企業有限公司
申請商地址 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號 30881656
製造商名稱 GETEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址 NO.9 BOFU ROAD, LUHE DISTRICT, NANJING, 211505, CHINA
製造廠國別 CHINA
異動日期 2014-07-02
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝