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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002171號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-10 |
| 發證日期 | 2014-07-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600217100 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧” 骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. |
| 製造廠廠址 | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-24 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |