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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002179號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-22 |
| 發證日期 | 2014-07-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600217903 |
| 中文品名 | "艾科美" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ACME" Gynecologic laparoscope instruments (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | ACME TEK MEDICAL DEVICES (SHENZHEN) INTERNATIONAL LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.8, DATIANYANG INDUSTRY ZONE SONGGANG TOWN BAOAN DISTRICT, CN-518105 SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-07-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |