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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002195號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-11 |
| 發證日期 | 2014-08-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600219501 |
| 中文品名 | "英科" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "InTec" Influenza A & B Rapid Test (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 竣立企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區大明里中興路二段671巷98號一樓 |
| 申請商統一編號 | 16017891 |
| 製造商名稱 | INTEC PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 332, XINGUANG RD, XINYANG IND AREA, HAICANG, XIAMEN, 361022, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-09-24 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |