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許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第002207號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-08-26
發證日期 2014-08-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600220708
中文品名 “理康”採血筆 (未滅菌)
英文品名 “LifeScan” Lancing Device (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 壯生醫療器材股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓
申請商統一編號 16439055
製造商名稱 LIFESCAN EUROPE, A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL
製造廠廠址 GUBELSTRASSE 34, 6300 ZUG, SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2014-09-09
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
製程 委託製造者
製造廠公司地址
劑型
包裝