本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002223號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-09-22 |
| 發證日期 | 2014-09-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600222306 |
| 中文品名 | "西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 陞霖科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區開封街一段66號5樓 |
| 申請商統一編號 | 29071398 |
| 製造商名稱 | NIPPON SIGMAX CO., LTD |
| 製造廠廠址 | XIANGYI INDUSTRIAL PARK, SOUTHWEST DISTRICT, HUZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-09-29 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |