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許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第002233號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-10-02
發證日期 2014-10-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600223309
中文品名 "輝迅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名 "BLAZING SPEED" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5844 矯正鏡片
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 輝迅科技股份有限公司
申請商地址 新北市三重區溪尾街14號2樓之3, 4, 5, 6, 7
申請商統一編號 54287229
製造商名稱 JIANGSU SHUOYAN OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址 DANYAN ROAD, LIANXING VILLAGE DANYANG CITY, JIANGSU, 212300, CHINA
製造廠國別 CHINA
異動日期 2014-10-23
效能 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝