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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002279號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-12-04 |
| 發證日期 | 2014-12-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600227907 |
| 中文品名 | "丹娜" 念珠菌屬檢測套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Dynamiker" Candida Assay (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | DYNAMIKER BIOTECHNOLOGY (TIANJIN) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 101-2, 14TH BUILDING, ECOLOGICAL SCIENCE PARK, NO. 2018 ZHONGTIAN REVENUE, ECO-CITY, TEDA, TIANJIN 300467, P.R. CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-12-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |