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許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002280號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-12-04 |
發證日期 | 2014-12-04 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600228005 |
中文品名 | "丹娜" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌) |
英文品名 | "Dynamiker" Aspergillus Assay (Non-sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3040 麴菌屬血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
申請商統一編號 | 04246879 |
製造商名稱 | DYNAMIKER BIOTECHNOLOGY (TIANJIN) CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 101-2, 14TH BUILDING, ECOLOGICAL SCIENCE PARK, NO. 2018 ZHONGTIAN REVENUE, ECO-CITY, TEDA, TIANJIN 300467, P.R. CHINA |
製造廠國別 | CHINA |
異動日期 | 2014-12-09 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
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