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許可證字號 衛部醫器製字第004145號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-08-07
發證日期 2013-08-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 欣云血糖測試片
英文品名 GlucoCloud Blood Glucose Test Strip
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 五鼎生物技術股份有限公司
申請商地址 新竹市東區力行五路7號
申請商統一編號 16130182
製造商名稱 五鼎生物技術股份有限公司
製造廠廠址 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-08-29
效能 本產品為體外診斷醫療器材,檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值。請搭配欣云雲端血糖測試儀進行量測。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝