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許可證字號 衛部醫器製字第004152號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-06-14
發證日期 2013-08-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 飛暘血糖監測系統
英文品名 FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號 70507157
製造商名稱 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-12-31
效能 飛暘血糖機(Salut)僅可與飛暘血糖試片(KPH)搭配使用。可供居家檢測指尖微血管全血的血糖值或專業醫護人員檢測靜脈全血的血糖值。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝