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許可證字號 | 衛部醫器製字第004153號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-08-27 |
發證日期 | 2013-08-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 朕江直接膽紅素試劑套組 |
英文品名 | LANNER Direct Bilirubin Reagent Kit/DBIL |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
申請商統一編號 | 16268101 |
製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-09-24 |
效能 | 用於體外定量分析人類血清或肝素血漿中直接膽紅素之含量。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |