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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004163號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-12 |
| 發證日期 | 2013-09-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 朕江總膽紅素試劑套組 |
| 英文品名 | LANNER Total Bilirubin Reagent Kit |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
| 申請商統一編號 | 16268101 |
| 製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-10-02 |
| 效能 | 本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中總膽紅素之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |