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許可證字號 衛部醫器製字第004167號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-01-14
發證日期 2013-09-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統
英文品名 bioLinc Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 吉電通醫學科技有限公司
申請商地址 臺北市內湖區成功路4段314號1樓
申請商統一編號 13103319
製造商名稱 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-11-29
效能 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒,血壓量測適用於16歲以上之成人。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝