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許可證字號 | 衛部醫器製字第004167號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-01-14 |
發證日期 | 2013-09-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 佰寧家血壓/血糖/膽固醇監測系統 |
英文品名 | bioLinc Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 吉電通醫學科技有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區成功路4段314號1樓 |
申請商統一編號 | 13103319 |
製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-11-29 |
效能 | 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒,血壓量測適用於16歲以上之成人。 |
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