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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004169號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-03 |
| 發證日期 | 2013-10-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 世基B27檢測套組 |
| 英文品名 | Pharmigene B27 Detection Kit |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-08-20 |
| 效能 | 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |