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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004170號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-16 |
| 發證日期 | 2013-10-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 朕江α-澱粉酶試劑套組 |
| 英文品名 | LANNER α-Amylase Reagent Kit/α-AMY |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1070 澱粉?試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
| 申請商統一編號 | 16268101 |
| 製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-11-08 |
| 效能 | 用於體外定量分析人類血清或肝素血漿中-澱粉酶之活性。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |