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許可證字號 衛部醫器製字第004175號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-22
發證日期 2013-10-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 紅電血糖監測系統
英文品名 medACCU Blood Glucose Monitoring System
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址 新竹市東區展業一路9號6樓之3
申請商統一編號 16570131
製造商名稱 紅電醫學科技股份有限公司二廠
製造廠廠址 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-12-06
效能 定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝