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許可證字號 衛部醫器製字第004177號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-30
發證日期 2013-10-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 百捷益雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)
英文品名 BeneCheck PLUS Dual Monitoring System(Glucose and Total Cholesterol)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 勤立生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區新樹路272-1號6樓
申請商統一編號 16779618
製造商名稱 勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址 新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-08-29
效能 檢測新鮮指尖血的血糖或總膽固醇濃度,可供醫護人員或自我體外檢測使用,不適用新生兒檢測。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝