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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004248號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-09 |
| 發證日期 | 2014-01-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “聯合”康膝人工膝關節-模組式 |
| 英文品名 | “United” U2 Total Knee System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3530 半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯合骨科器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學園區園區二路五十七號 |
| 申請商統一編號 | 22099982 |
| 製造商名稱 | 聯合骨科器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-01-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |