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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004294號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-12 |
| 發證日期 | 2013-11-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “長庚”可攜式彩色超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “Chang Gung” Diagnostic Ultrasound System |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長庚醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 |
| 申請商統一編號 | 24338670 |
| 製造商名稱 | 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市泰山區南林路118號2樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-12-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |