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許可證字號 | 衛部醫器製字第004295號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-11-27 |
發證日期 | 2013-11-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | “源星生醫”雲端多功能病人監視器 |
英文品名 | “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-12-06 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |