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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004312號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-28 |
| 發證日期 | 2014-01-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | OSUMA手腕式電子血壓計 |
| 英文品名 | OSUMA Blood Pressure Monitor |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 禾亞實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大里區吉隆路4巷27號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80017377 |
| 製造商名稱 | 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-02-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |