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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004315號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-05 |
| 發證日期 | 2014-02-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 善揚阿拉卡遠紅外線治療儀 |
| 英文品名 | Send Young Alaka Far-Infrared Physiatric Unit |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5500 紅外線燈 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 善揚國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區中山北路六段２３８號3樓、２３８之１號3樓 |
| 申請商統一編號 | 97103376 |
| 製造商名稱 | 聖原儀器有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣平鎮市建安里平東路一段178巷25號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-03-10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |