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許可證字號 | 衛部醫器製字第004431號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-01-09 |
發證日期 | 2014-01-09 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 醫試美愷他命快速檢驗試劑 |
英文品名 | EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A0001 苯環利定試驗系統 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
申請商地址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
申請商統一編號 | 12960762 |
製造商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-04-14 |
效能 | 本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100ng/mL。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |