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許可證字號 | 衛部醫器製字第004435號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-01-13 |
發證日期 | 2014-01-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 醫試美甲型胎兒蛋白快速檢驗試劑 |
英文品名 | EASEmed Alpha Fetoprotein (AFP) Rapid Test Kit |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
申請商地址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
申請商統一編號 | 12960762 |
製造商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-04-14 |
效能 | 本產品係定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |