本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛部醫器製字第004443號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-08-07 |
發證日期 | 2014-02-17 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 |
英文品名 | TBG HLAssure SE A Locus SBT Kit |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區中華路1段59號7樓 |
申請商統一編號 | 28477357 |
製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-04-08 |
效能 | 本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |