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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004445號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-17 |
| 發證日期 | 2014-02-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 朕江D-二聚體試劑套組 |
| 英文品名 | LANNER D-Dimer Reagent Kit |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7320 纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
| 申請商統一編號 | 16268101 |
| 製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區協和里工業區15路8號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-03-13 |
| 效能 | 本產品係定量分析人類citrate血漿中D-二聚體之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |