1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1445240
column value
許可證字號 衛部醫器製字第004448號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-02-26
發證日期 2014-02-26
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 新情卡式驗孕片
英文品名 PROPER HCG RAPID TEST
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
限制項目 國　產;;委託製造
申請商名稱 立國藥品股份有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市建國北路１２７號
申請商統一編號 59277214
製造商名稱 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-03-27
效能 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝