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許可證字號 衛部醫器製字第004449號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-03-05
發證日期 2014-03-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 易美測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
英文品名 EasyMate Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號 16930971
製造商名稱 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-05-23
效能 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝