本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004450號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-06 |
| 發證日期 | 2014-03-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 台塑生醫迅知辣大麻(K2)快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | Formosa One Sure K2/Spice rapid test kit |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3870 Canabinoid試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80539426 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 本產品係利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)，檢測結果可作為初步篩檢之用。JWH-018及JWH-073陽性閾值為50ng/mL。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |