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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004456號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-13 |
| 發證日期 | 2014-03-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 天亮腎功能試劑盤 |
| 英文品名 | skyla Renal Panel |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 |
| 申請商統一編號 | 16839221 |
| 製造商名稱 | 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-11-27 |
| 效能 | 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、磷(PHOS)、鉀(K)、鈉(Na)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |