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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004460號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-28 |
| 發證日期 | 2014-04-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 益紅測血紅素測試儀 |
| 英文品名 | HemoSmart GOLD Hemoglobin Screening Meter |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7500 全血血紅素分析 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
| 申請商統一編號 | 16130182 |
| 製造商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-06-03 |
| 效能 | 本產品為體外診斷醫療器材，需搭配益紅測血紅素測試片使用，可用於測量新鮮指尖血或靜脈全血中的血紅素濃度。可提供一般人士自我監控外，也可供專業醫護人員於血庫、臨床檢驗站和醫院使用。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |