本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004462號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-05 |
| 發證日期 | 2014-05-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 預爾康三合一 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 |
| 英文品名 | GlucoAlpha 3 in 1 Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 四弘股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３ |
| 申請商統一編號 | 13147196 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-06-12 |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |