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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004468號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-17 |
| 發證日期 | 2014-06-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 優潔血糖監測系統 |
| 英文品名 | DS Series Blood Glucose Monitoring System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28527321 |
| 製造商名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-07-09 |
| 效能 | 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂。不適用於新生兒檢測。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |