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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004470號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-03 |
| 發證日期 | 2014-07-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 百捷利多功能檢驗系統 |
| 英文品名 | BeneCheck LipidEx 3 M400 Multi-Monitoring System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16779618 |
| 製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-03 |
| 效能 | 百捷利多功能檢驗系統(型號:BKM14-1-A)是設計來檢驗全血中血糖、總膽固醇或尿酸濃度。不適用於新生兒檢測。本系統適宜使用者居家自我檢測；也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的血糖、總膽固醇或尿酸的濃度。 |
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