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許可證字號 | 衛部醫器製字第004471號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-07-03 |
發證日期 | 2014-07-03 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 百捷美多功能檢驗系統 |
英文品名 | BeneCheck PLUS PRO M300 Multi-Monitoring System |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 |
申請商統一編號 | 16779618 |
製造商名稱 | 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-10-03 |
效能 | 百捷美多功能檢驗系統(型號:BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C)是設計來檢驗全血中血糖、總膽固醇或尿酸濃度。不適用於新生兒檢測。本系統適宜使用者居家自我檢測;也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的血糖、總膽固醇或尿酸的濃度。 |
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