column value
許可證字號 衛部醫器製字第004473號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020-02-26
發證日期 2014-07-10
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 安達免設碼血糖監測系統
英文品名 GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 訊映光電股份有限公司
申請商地址 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓
申請商統一編號 27453928
製造商名稱 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-10-17
效能 利用電化學生物感測技術,搭配安達免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷依據。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝