1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1445267
column value
許可證字號 衛部醫器製字第004475號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-07-15
發證日期 2014-07-15
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 五鼎糖化血色素檢測儀
英文品名 ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c POC Analyzer
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7470 糖(基)化血紅素分析
限制項目 國　產;;委託製造
申請商名稱 五鼎生物技術股份有限公司
申請商地址 新竹市東區力行五路7號
申請商統一編號 16130182
製造商名稱 三泰儀器工業股份有限公司
製造廠廠址 台北市南港區成功路一段63之2號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-08-01
效能 本產品係搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝