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|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004479號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-25 |
| 發證日期 | 2014-07-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “台灣圓點” 自動化磁珠操作平台 |
| 英文品名 | TANBead Automatic Platform for Magnetic System |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣桃園市宏昌十二街525之1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣桃園市龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-08-20 |
| 效能 | 使用自動化磁珠操作平台並搭配TANBead Nucleic Acid Extraction Kit萃取血清檢體中的DNA/RNA分子。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |