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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004480號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-25 |
| 發證日期 | 2014-07-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “台灣圓點” 核酸萃取試劑 |
| 英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extraction Kit |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣桃園市宏昌十二街525之1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27312189 |
| 製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣桃園市龍山里龍壽街81巷12弄2號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-08-26 |
| 效能 | “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |