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許可證字號 衛部醫器製字第004492號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-02-21
發證日期 2014-02-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號
中文品名 光弘陶瓷人工牙根
英文品名 Zibone Zirconia Dental Implant
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3640 骨內植體
限制項目 國 產
申請商名稱 光弘科技股份有限公司
申請商地址 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號
申請商統一編號 13001684
製造商名稱 光弘科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-03-11
效能 將本產品以牙科手術方式,植入到上、下頜骨,做為修復缺失牙齒的假牙或其他人工附著物所需的支撐。本產品不含金屬,具有對金屬過敏的患者亦可適用。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝