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許可證字號 | 衛部醫器製字第004492號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-02-21 |
發證日期 | 2014-02-21 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 光弘陶瓷人工牙根 |
英文品名 | Zibone Zirconia Dental Implant |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 光弘科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 |
申請商統一編號 | 13001684 |
製造商名稱 | 光弘科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-03-11 |
效能 | 將本產品以牙科手術方式,植入到上、下頜骨,做為修復缺失牙齒的假牙或其他人工附著物所需的支撐。本產品不含金屬,具有對金屬過敏的患者亦可適用。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |