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許可證字號 | 衛部醫器製字第004494號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-02-24 |
發證日期 | 2014-02-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | “双美”膠原蛋白骨填料-加強型 |
英文品名 | “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
申請商統一編號 | 12744147 |
製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-03-25 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |