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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004535號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-24 |
| 發證日期 | 2014-02-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “旭邦”柔得多幼兒型氣切管 |
| 英文品名 | “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5800 氣切管及其氣囊 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 旭邦醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 申請商統一編號 | 13078796 |
| 製造商名稱 | 旭邦醫療器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-11-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |